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一、公司概况
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是中国医药研发生产服务外包（CRO/CMO）领域的领军企业，1998年由首批中组部国家特聘专家洪浩博士在天津经济技术开发区注册成立，总部位于天津市滨海新区。公司以加速新药上市、提升生命质量为己任，依托持续的技术创新，为国内外大中型制药企业、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务，涵盖药物研发、生产到市场准入的CMC（化学、制造和控制）服务，核心业务聚焦小分子药物，同时积极拓展化学大分子、制剂、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块。
二、行业地位与核心优势
作为国内小分子CDMO龙头企业，凯莱英在全球CDMO市场中占据重要地位，尤其在复杂化学合成和商业化生产方面经验丰富，深度绑定全球TOP20药企的创新药生产需求。其核心优势在于技术壁垒与全球化布局：连续流化学技术获FDA零缺陷认证，酶催化、合成生物技术等绿色技术向外部客户输出工艺包，引领行业工艺趋势；截至2024年底，公司共有487项授权专利，其中183个在连续反应技术领域，成为开拓客户、横扫订单的利器。2024年，公司新增订单主要贡献在海外市场，美国市场尤为突出，美国5大制药公司约30%的小分子业务交给凯莱英负责，部分企业合作占比达50%。
三、国际化布局
凯莱英的国际化战略可追溯至2013年与Scripps研究所共建绿色制药技术国际联合实验室，2020年后加速海外布局，通过设立波士顿研发中心、收购美国化学技术企业、启用欧洲首个研发及中试基地（英国Sandwich Site）等举措构建全球网络。截至2024年，公司海外收入占比超75%，在欧美市场设有本地化服务团队，承接欧美高端药企订单，2024年合成生物技术业务80%以上收入来自境外客户，新接触客户近100家，全面融入全球医药产业链。
四、研发投入与技术平台
凯莱英持续加大研发投入，2024年研发费用达6.16亿元，占营业收入的10.47%，主要聚焦连续反应技术（能将药物生产周期从30天缩短到10天，成本降低20%）、合成生物技术、脂质体、多肽自动化、ADC纯化等领域。公司已形成覆盖早期研发、工艺开发、放大生产、商业化生产的全流程技术平台，包括CEPS、CED、CMMD等核心技术平台，通过技术创新与应用，持续优化客户结构、增加客户粘性，为公司储备大量潜在商业化项目。
五、财务表现
2024年，凯莱英实现营收58.05亿元，净利润受大订单退潮影响有所下滑，但核心小分子业务韧性凸显，新兴业务逐步进入收获期。2025年第一季度，公司毛利率达到42.54%，高于药明康德的42.26%，也超过同行康龙化成、泰格医药等；合成生物技术业务板块收入同比增长33.22%，新兴业务占比上升，推动盈利能力提升。西南证券等机构给予公司“买入”评级，看好其技术优势与海外扩张潜力。
六、荣誉奖项与合作案例
凯莱英凭借技术优势、前瞻产能布局及国际化质量管理体系，荣获多项行业荣誉，包括2024年度华夏ESG蒲公英十大优秀案例、中国医药上市公司ESG TOP 20、“卓越合作伙伴”（GHDDI）、“金牛最具投资价值奖”等。合作方面，与高瓴资本签署战略合作协议（高瓴全额认购23亿定增）、同宜医药（获“2022最佳合作伙伴”）、葆元医药（获“卓越合作伙伴团队”及个人奖项）、南方医科大学皮肤病医院等建立深入合作，为客户提供集成化一站式化学小分子药物研发和生产服务，其中2024年新增CDMO业务订单客户超200家，持续扩大服务覆盖范围。
七、参考网站
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司-天眼查
凯莱英医药集团(主营高新医药原料研发的企业)-百科
凯莱英研究笔记 公司概况
凯莱英2024年度管理层讨论与分析
凯莱英(SZ002821)-最新资讯-雪球
凯莱英(SZ002821)深度研究报告
天津市天津市滨海新区 {{item.wage_text}} {{item.district_text}} {{item.education_text}} {{item.experience_text}}
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- HAO HONG
- 1998-10-07
- 有限责任公司
- 天津 / 天津 / 滨海新区
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