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工作地区江苏 / 无锡 / 惠山
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
技术支持助理工程师
职位类别：客户服务类-技术支持
职位性质：社招
薪资：
薪酬面议
所属团队：Fine+产品线
工作地点：无锡,成都
职位解读
工作职责
1.负责解答客户有关技术方面的咨询。
2.负责与客户沟通，通过电话、网络等方式，协调和处理客户在产品使用过程中的各类问题。
3.负责客户回访及相关产品及服务满意度提升的研究及推进工作。
4.搜集并整理已售产品的运行信息，实行建档追踪管理，为公司管理提供数据依据和产品改进建议。
工作要求
1.本科毕业生，理工科专业背景。应届毕业生或1-3年经验。
2.有上进心，良好的自我驱动能力和强烈的责任感。
3.钻研精神强，团队合作精神强。
4.良好的服务意识和优秀的沟通能力
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面议 江苏 / 无锡 / 惠山 学历不限 3年
3天前
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工作地区江苏 / 无锡 / 惠山
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
The role will provide microbiology testing, knowledge and expertise to support the delivery of new products, product development, innovations, methods, and technology development programs.
Key Responsibilities
• Successfully manage projects by providing technical input to project teams on microbiological aspects throughout the project lifecycle, ensuring Microbiology Quality by Design principles and relevant regulatory requirements are built into project plans. Maintains a good project overview and understanding of business priorities and foresees potential issues, working proactively to provide solutions.
• Ensure appropriate microbiology testing is embedded in project plans and all results are delivered on time with all routine and non-routine Microbiological work performed following good scientific practice or GMP and in accordance with written procedures.
• Technically proficient as a microbiologist with evidence of ability to conduct a broad range of simple and complex microbiological research and/or testing. Drive to become a SME in Microbiology and associated research methodology, with an enthusiasm to maintain and expand knowledge alongside advancements in industry and the wider scientific field.
• Develops test plans with Design of Experiments (DoE) principles to generate robust data package for new projects.
• Maintain adherence to documented procedures for all aspects of laboratory work, ensuring that all relevant information concerning samples is recorded, that samples are handled correctly, and that all necessary records and quality data are maintained.
• Reviews internal and external microbiology data for projects, highlighting issues/alerts/outages along with appropriate action needed. Carry out root cause analysis and implement effective CAPA.
• Ensure adherence of Quality and EHS practices and provide support for the internal and external audits and inspections.
任职资格
Required Qualifications:
• Bachelor of Science degree in Microbiology
• Specific knowledge of any of the following: Microbiology, Industrial microbiology, Oral Microbiology, Biofilms, Knowledge of Antimicrobials & preservatives
Required Skills & Experience:
• Experience of working in a Microbiology laboratory, where independent design of experiments, testing and research are required
• A knowledge of product development process and Microbiology requirements within Quality and compliance framework would be an advantage
• Strong communication, influencing and negotiations skills using Technical expertise. Ability to facilitate alignment and collaboration across functions.
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面议 江苏 / 无锡 / 惠山 学历不限 3年
2025-08-01
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工作地区江苏 / 无锡 / 惠山
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1、 物料的领用与准备；
2、 产品入库、出库与盘库
3、 无菌灌装制剂生产操作；
4、 文件起草与审核
5、 房间5S管理；
6、 设备维护管理。
7、 变更、偏差的起草
8、 不同项目的制剂对接
任职资格
1 生物医药或相关专业。
2、 大专或大专以上文化程度。
3、 有制药/生物制药/病毒载体制造、灌装、目检经验者优先。
4、 了解药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规。
5、 一定的执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
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面议 江苏 / 无锡 / 惠山 学历不限 3年
2025-08-01
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招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1. 负责公司的设备验证管理体系的建立及更新维护，确保验证体系持续符合GMP法规和国际行业标准的要求
2. 负责公司设备验证活动的计划组织实施，确保验证的执行和交付符合GMP法规和行业标准要求。
3. 负责设备公司验证策略的确定，根据验证计划以指导相关验证的开展, 跟踪验证实施情况，确保验证完成情况符合预期要求包括验证时限的要求。
4. 负责设备验证相关风险评估的组织分析以确定验证的范围和程度, 及最终风险报告制定。
5. 负责设备性能确认及设备验证方案的制定、验证数据的收集及解读、验证偏差的处理，验证报告的起草。
6. 参与偏差变更及其他质量活动开展对验证状态维护影响的评估，确保验证状态始终处于可控状态。
7. 负责工厂验证相关培训，负责内外部审计有关验证的问题的应答.
8. 参与工厂各车间设备验证的配合工作
9. 负责验证三方的培训工作。
任职资格
1. 精通美国FDA、中国GMP、欧盟GMP要求的验证体系和验证方法
2. 良好的沟通和影响他人的能力
3. 具备专业的验证经验，在实际工作中具备解决问题的能力，结合自身经验对重大问题给予解案。
4. 本科以上学历，生物工程，生物技术，药学等相关专业
5. 良好的英文能力
6. 验证相关工作经验优先
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面议 江苏 / 无锡 / 惠山 学历不限 3年
2025-08-01
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工作地区江苏 / 无锡 / 惠山
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1、 物料的领用与准备；
2、 下游生产操作；
3、 文件起草与审核；
4、 房间5S管理；
5、 设备维护管理；
6、 变更、偏差的起草。
任职资格
1、 生物医药或相关专业。
2、 大专或以上文化程度。
3、 有生物制药/病毒载体制造经验者优先。
4、 有基因/细胞治疗生产经验者优先。
5、 了解药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规。
6、 执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
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面议 江苏 / 无锡 / 惠山 学历不限 3年
2025-08-01
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工作地区江苏 / 无锡 / 惠山
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1. 主导起草、更新工厂设备和设施的维保计划并监督相关维保工作，确保维修行为及记录符合GMP要求；
2. 负责优化和更新预防性维护体系，并监督体系的合规运行
3. 负责优化和更新设备管理体系，并监督体系的合规运行
4. 熟悉设备管理流程，能按照管理流程完成新进设备的开箱、安装、调试及验收工作；
5. 熟悉备品备件的管理；
6. 为厂房设施及设备的改进、安全、节能改造工作提出建议，监督现场的改造执行工作，使其合规交付
7. 负责工程运维部门的年度回顾报告的信息收集和报告的撰写
任职资格
1. 5年以上制药行业相关背景，无菌制剂背景优先
2. 熟悉药厂预防性维护体系，设备管理体系；有制药行业洁净公用工程背景尤佳
3. 熟悉药厂质量体系逻辑
4. 有一定的药厂改造相关经验
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2025-08-01
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招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1. 负责进行相应项目组的病毒载体生产上游生产活动，确保安全、高效地完成生产任务。
2. 严格遵守公司各项规章制度，了解并正确执行药品生产的相关法律法规，理解并实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和工艺规程进行生产活动。
3. 参加本班组及部门生产会议和质量分析会，提出并参与解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，保障生产的正常进行。
4. 本班组生产管理文件的修订及实施,参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。
5. 参与验证工作。
6. 认真执行安全生产管理制度，保障生产安全。负责本班组生产现场环境整洁、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
7. 配合实施GMP自检工作。
8. 助进行本班组生产和检验仪器、仪表、量器、衡器等的校验。定期进行生产统计分析，提出改进意见和建议。
任职资格
1. 生物医药或相关专业优先。
2. 大专或大专以上文化程度优先。
3. 有生物制药/病毒载体制造经验者优先。
4. 有基因/细胞治疗生产经验者优先。
5. 了解药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规者优先。
6. 一定的执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
7. 有技术数据和撰写技术文件的能力。
8. 良好的职业精神和敬业精神。
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2025-08-01
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招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1 全面负责质粒下游GMP生产组的日常生产管理工作和人员培训，确保安全、高效地完成生产任务，对分管范围内的工作负全责。
2 严格执行公司各项规章制度，对质粒下游工序生产工作、人员纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。
3 熟悉并正确执行药品生产的相关法律法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和工艺规程组织进行生产，对部门GMP活动的实施和药品质量负责。
4 负责本班组生产计划的执行。
5 根据生产情况定期组织本班组召开生产会议，参加质量分析会，解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，保障生产的正常进行。
6 参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。
7 负责部门安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全。
8 监督管理部门生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
9 负责对部门产品质量、生产安全的检查、监督和考核。
任职资格
1 生物医药或相关专业优先。
2 本科或本科以上文化程度优先。
3 至少3年的管理经验和5年的生物制药/纯化工作经验。
4 有基因/细胞治疗生产经验者优先。
5 对生物制药或细胞/基因治疗产品的商业化生产要求有一定的经验。
6 熟悉药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规。
7 一定的管理水平，一定的执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
8 有评估技术数据和撰写技术文件的能力及英文沟通水平。
9 良好的职业精神和敬业精神。
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2025-08-01
匹配度：0%
工作地区江苏 / 无锡 / 惠山
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1 负责进行相应项目组的质粒生产上游生产活动，确保安全、高效地完成主管分配生产任务。
2 严格遵守公司各项规章制度，了解并正确执行药品生产的相关法律法规，理解并实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和工艺规程进行生产活动。
3 参加本班组及部门生产会议和质量分析会，提出并参与解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，保障生产的正常进行。
4 本班组生产管理文件的修订及实施,参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。
5 认真执行安全生产管理制度，保障生产安全。负责本班组生产现场环境整洁、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
6 配合实施GMP自检工作。
7 帮助进行本班组生产和检验仪器、仪表、量器、衡器等的校验。
8 定期进行生产统计分析，提出改进意见和建议。
任职资格
1 生物医药或相关专业优先。
2 大专或大专以上文化程度优先。
3至少3年的以上的上游发酵GMP生产工作经验。
4 有基因/细胞治疗生产经验者优先。
5 了解药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规。
6 一定的执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
7 有技术数据和撰写技术文件的能力。
8 良好的职业精神和敬业精神。
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2025-08-01
匹配度：0%
工作地区江苏 / 无锡 / 惠山
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验3年
- 工作职责
1. 负责进行相应项目组的病毒载体生产下游生产活动，确保安全、高效地完成生产任务。
2. 严格遵守公司各项规章制度，了解并正确执行药品生产的相关法律法规，理解并实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和工艺规程进行生产活动。
3. 参加本班组及部门生产会议和质量分析会，提出并参与解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，保障生产的正常进行。
4. 本班组生产管理文件的修订及实施,参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。
5. 参与验证工作。
6. 认真执行安全生产管理制度，保障生产安全。负责本班组生产现场环境整洁、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
7. 配合实施GMP自检工作。
8. 助进行本班组生产和检验仪器、仪表、量器、衡器等的校验。定期进行生产统计分析，提出改进意见和建议。
任职资格
1. 生物医药或相关专业优先。
2. 大专或大专以上文化程度优先。
3. 有生物制药/病毒载体下游制造经验者优先。
4. 有基因/细胞治疗生产经验者优先。
5. 了解药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规者优先。
6. 一定的执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
7. 有技术数据和撰写技术文件的能力。
8. 良好的职业精神和敬业精神。
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2025-08-01
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